yabo334-收集支架的质量和安全风险调查将进行

国家药监局近日通知说,正在开展医疗器械的质量安全风险调查管理工作,疫情防控医疗器械、官max帐篷等国家集中批量采购中,产品、无菌及可移植性医疗器械、网上销售医疗器械、经常申报的产品、企业等将纳入调查管理重点。

通知说,疫情防控医疗设备正在重点调查新型新冠肺炎病毒检查试剂、呼吸机、医疗防护服、医用口罩、红外体温计等,特别是紧急批准生产、跨境企业、产品质量不合格、质量体系缺陷等。重点关注冠脉支架等国家集中量购买中的产品、生产企业是否严格进行原材料审计和供应商管理,生产过程、质量管理、成品放行控制是否完善,跟踪体系是否健全,能否对发现的不良事件及时进行调查评价。(威廉莎士比亚、Northern Exposure(美国电视连续剧)、健康产品配送单位根据产品说明书或标签标记要求,选择是否运输、保管和制作适当的记录。医疗机构是否按照规定做好中船产品的购买、验收、保管等质量管理。“维护记者”

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